Article

Analyse des risques en radiothérapie

Partie 1 : Forces et faiblesses de la méthode AMDEC

Risk analysis in radiotherapy

Part 1: Strengths and weaknesses of the FMEA method

IRSN, laboratoire de recherche en Sciences humaines et sociales (LSHS), 31 avenue de la division Leclerc, BP 17, 92262 Fontenay-aux-Roses Cedex, France

^* Auteur de correspondance : sylvie.thellier@irsn.fr

Reçu : 10 Janvier 2019
Accepté : 1 Février 2019

Résumé

À la suite de la survenue des accidents d’Épinal (détecté en 2006) et de Toulouse (détecté en 2007), la radioprotection des patients a été remise en avant dans le travail de tous les acteurs concernés et s’est imposée de fait comme incontournable. En conséquence, la réglementation concernant la gestion des risques en radiothérapie a évolué en France. En l’absence de méthode propre pour analyser les risques médicaux, des méthodes d’analyse des risques issues des sciences de l’ingénieur ont été transposées en 2009 en radiothérapie. Il s’agit notamment de la méthode d’analyse des modes de défaillance et de leurs effets (AMDEC) adoptée par l’Autorité de sûreté nucléaire dans son guide méthodologique. Mais l’application de l’AMDEC en radiothérapie a révélé des difficultés d’utilisation qui entrent en résonance avec certaines difficultés décrites dans la littérature internationale. Cet article, issu d’une recherche en ergonomie conduite dans le domaine de la gestion des risques et de la sécurité des patients en radiothérapie, fait le point sur les forces et faiblesses de la méthode AMDEC.

Abstract

As a consequence of the Épinal and Toulouse accidents detected in 2006 and 2007 respectively, radiological protection became a major and critical concern for all actors. Thus, the regulation regarding the management of risk in radiation therapy was updated. In the absence of a specific method of analysis of medical risks, methods developed by engineers were transposed in radiotherapy. The FMEA method (failure mode and effects analysis) has been adopted by the French nuclear safety authority (ASN) for the risk evaluation in external radiotherapy. But the application of FMEA to radiation therapy has shown intrinsic difficulties similar to those encountered in other domains. This article, resulting from a research in ergonomics in the domain of risk management and patient security, makes the point on the strengths and weaknesses of FMEA.